Ngành Công Nghiệp Dược phẩm yêu cầu kiểm soát bụi nghiêm ngặt để ngăn ngừa ô nhiễm, đảm bảo chất lượng sản phẩm và tuân thủ các quy định. Các hạt mịn (0, 1-10μm) được tạo ra trong các quy trình như xử lý bột, ép viên nén và làm đầy viên nang có thể gây ra nguy cơ ô nhiễm và nguy cơ sức khỏe nếu không được quản lý đúng cách. Hệ thống chân không cấp dược phẩm của waidr cung cấp khả năng ngăn chặn đáng tin cậy với thiết kế lọc hiệu quả cao và tuân thủ quy định.
Lọc HEPA (99.97% ở 0.3μm) -Thu giữ các hạt thuốc mịn để ngăn ngừa lây nhiễm chéo.
Kết cấu thép không gỉ (tuân thủ GMP)-Bề mặt vệ sinh, dễ lau chùi cho môi trường vô trùng.
Tùy chọn chống cháy nổ (chứng nhận ATEX)-An toàn cho bột và dung môi dễ cháy.
Hoạt động yên tĩnh (dưới 65dB) -Thích hợp cho phòng sạch và khu vực sản xuất nhạy cảm.
Tích hợp Thông Minh-kết nối với bộ cách ly, hộp găng tay và dây chuyền sản xuất cho quy trình làm việc liền mạch.
Xử lý & trộn bột: giảm thiểu các hạt trong không khí trong quá trình chuyển vật liệu.
Ép viên nén & làm đầy viên nang: giảm bụi còn sót lại để duy trì độ tinh khiết hàng loạt.
Cleanrooms & Labs: Đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn FDA, WHO và EU GMP.
Xử lý vô trùng: Hỗ trợ môi trường loại A/B với việc hút bụi không nhiễm bẩn.
Thiết bị của waidr được thiết kế để đáp ứng các quy định nghiêm ngặt của ngành, bao gồm hướng dẫn FDA 21 CFR và EU GMP. Các lợi ích chính bao gồm:
Tài liệu tuân thủ đầy đủ để xác thực (IQ/oq/PQ).
Giảm thời gian làm sạch với bề mặt nhẵn, không kẽ hở.
Tăng cường an toàn cho công nhân bằng cách loại bỏ tiếp xúc với bụi có hại.
Chi phí vận hành thấp hơn với hiệu suất tiết kiệm năng lượng và giảm thiểu tổn thất sản phẩm.
Hệ thống hút chân không dược phẩm của waidr đảm bảo sản xuất không gây ô nhiễm với bộ lọc HEPA, cấu trúc tuân thủ GMP và các tính năng an toàn chống cháy nổ, đáp ứng các tiêu chuẩn của FDA và EU về sản xuất thuốc.